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  • [주중한국대사관]중국 약감국, 팍스로비드 조건부 승인 (2.12, 약감국 등) 2022-02-18
  • [주중한국대사관]중국 약감국, 팍스로비드 조건부 승인 (2.12, 약감국 등)

    ㅇ 2.11(금) 중국 국가약품감독관리국(약감국)이 <식품관리법> 규정에 따라 화이자의 코로나19 경구용 치료제인 팍스로비드(Paxlovid) 수입 등록을 조건부 승인한바, 관련 연구를 지속하여 기한 내 부가 조건을 충족하고 후속 연구 결과를 적시 제출해야 한다고 부연함.

    ㅇ 약감국은 팍스로비드는 중증으로 악화될 위험이 있는 고위험 인자를 보유한 경증~중등도(中度) 코로나19 환자 치료에 사용되는바, 중증 고위험 인자에는 고령, 만성 신장질환, 당뇨병, 심혈관질환, 만성 폐질환 등이 포함된다고 발표함.

    - 환자는 의료진의 지도 아래 설명서에 따라 약을 복용해야 하며, 복용 중 설명서에 명시된 여타 약물과의 상호 반응 등 정보를 주시해야 한다고 부연

    ㅇ 딩성(丁勝) 칭화대학교 약학원 원장은 팍스로비드는 과학자들이 매우 운이 좋아 얻게 된 성과물이라며, 일반적인 상황이라면 팍스로비드와 같은 약물 연구는 난도가 상당히 높아 수년이 소요되고 수많은 실패를 거쳐야 하는 일이라고 언급함.
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